2023年10月26日，中方县铜湾镇市场监督管理所执法人员在进行药品日常检查时，在当事人卫生室药品储物柜内发现：1、仙延®骨刺消疼胶囊，企业名称：吉林省红石药业有限公司，生产地址：长春市绿园区翔龙路17号，规格：每粒装0.3g，包装：10粒/板×2板/盒，数量：4盒，产品批号：20200202，生产日期：2020/02/21，有效期至：2023/01。2、中智®消炎止咳片，生产企业：中山市恒生药业有限公司，生产地址：广东省中山市西区广丰工业大道3号，规格：每片重0.3g，包装：铝塑包装，每盒两板，每板12片，产品批号：20210101，生产日期：2021年01月06日，有效期至：2022年12月。上述2种超过有效期的药品正在使用，当事人使用超过有效期药品的行为涉嫌构成《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第五项“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”的规定所指行为，为进一步查明案情，建议立案调查。

经查：当事人于2021年12月10日经中方县卫生健康局取得《医疗机构执业许可证》，其主要负责人为陈珍爱，2019年03月07日经中方县卫生健康局取得《乡村医生执业证书》，在中方县铜湾镇铜湾村从事预防保健、全科医疗活动。2023年10月26日，本局执法人员在进行药品检查时，发现中方县铜湾镇铜湾村卫生室药品合格区储物柜内存放：1、仙延®骨刺消疼胶囊，企业名称：吉林省红石药业有限公司，生产地址：长春市绿园区翔龙路17号，规格：每粒装0.3g，包装：10粒/板×2板/盒，数量：4盒，产品批号：20200202，生产日期：2020/02/21，有效期至：2023/01，价格：4.48元/盒，货值金额17.92元。2、中智®消炎止咳片，生产企业：中山市恒生药业有限公司，生产地址：广东省中山市西区广丰工业大道3号，规格：每片重0.3g，包装：铝塑包装，每盒两板，每板12片，产品批号：20210101，生产日期：2021年01月06日，有效期至：2022年12月，价格：2.6元/盒，货值金额2.6元。上述2种超过有效期的药品正在使用。经查证，当事人的上述2种超过有效期的药品是从铜湾镇卫生院配送下来的药品，其货值金额共计20.52元。当事人的上述行为被本局依法查获。

综上所述，当事人使用上述2种超过有效期的药品的行为构成了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第（五）项“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”规定的所指行为，属于禁止使用劣药的行为。

鉴于当事人在事发后，能积极主动配合我局执法人员调查，对其违法事实有深刻的认识，货值金额较小，且其行为未造成严重危害后果，并主动将超过有效期的药品上缴执法人员，本局遵循处罚与教育相结合原则，依照《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项：“（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；”的规定，参照《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定》第九条第（三）项的规定，当事人的行为符合减轻处罚条件，本局建议对当事人予以减轻处罚。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚，情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定，转至使用《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定，本局建议责令当事人立即改正，并作出行政处罚如下：

1、没收上述2种超过有效期的药品；

2、罚款 2000元，上缴国库。

经办人：陈宇华、杨宗改              

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